经济日报-我国经济网北京7月31日讯（记者朱国旺 杨奇奇） 7月27日，国家药监局发布《国家医疗器械监督抽检成果的布告》（2020年第52号）显现，检查单位为强生（上海）医疗器件有限公司（以下简称“强生（上海）”）产品不合格。

  布告显现，由上海市药品监督管理局抽样，上海市药品监督管理局检测，检查单位为强生（上海），出产企业为Biosense Webster, Inc.的2批次确诊/融化可调弯头端导管产品不合格，规格型号为D131603、D131803。

  国家药监局表明，企业应赶快查明产品不合格原因，拟定整改措施并如期整改到位，并要求企业对抽检不符合规则规范规则的产品做危险评价，依据医疗器械缺点的严峻程度确认召回等级，自动召回产品并揭露召回信息。

  据记者不完全统计，强生（上海）在2016年曾自动召回医疗器械15次，2017年15次，2018年12次，2019年5次。记者看出，标明出产企业为Biosense Webster, Inc，由强生（上海）署理的本次布告不合格的产品确诊/融化可调弯头端导管，强生（上海）曾在2017年11月13日和2019年11月28日自动召回两次。

  此外，强生（上海）署理的医疗器械曾呈现屡次产品不合格的状况被相关部分布告。

  2019年7月5日，国家药监局关于发布《国家医疗器械监督抽检成果的布告》（2019年 第36号），由Ethicon LLC出产，强生（上海）署理的1批次聚酯不行吸收缝合线日，上海市药品监督管理局发布2019年第3期医疗器械监督抽检质量布告，由上海市医疗器械检测所检测，抽样自强生（上海）、标明ETHICON,LLC出产的1件可吸收性缝线）样品被检出线日，国家药监局发布《国家医疗器械监督抽检成果的布告》（2019年 第65号）显现，强生（上海）署理的髋关节假体（包含Depuy Orthopaedics，Inc.出产的股骨柄和Depuy International，Ltd.出产的股骨头），股骨球头锥衔接的直径、锥度、直线度和圆度不符合规则规范规则。

  除此之外，据企查查，强生（上海）曾因触及嫌疑违背法令《中华人民共和国反不正当竞争法》被徐汇区商场监督管理局没收违法来得到的；被上海市榜首中级人民法院、上海市浦东新区人民法院等列为被执行人4次，前史被执行总金额92万元。

  据了解，强生（上海）是强生（我国）投资有限公司的全额子公司，是美国强生公司的83%股权分公司，经营规模为健康护理用品及杂项化学产品（危险品在外）、实验室仪器和耗材、医疗器件及零配件、消毒剂和消毒器械（进口产品限卫生部答应批件核定的产品）等。